Zopiclon

Somnal®

Schlaf & Sedierung

Z-Substanz

Indikation

Kurzfristige Behandlung von Schlafstörungen, besonders Einschlaf- und Durchschlafstörungen

Dosierung

7,5mg p.o. zur Nacht; ältere Patienten: 3,75mg; max. 4 Wochen!

Nebenwirkungen

Sehr häufig (1) — ≥ 1/10

Bitterer oder metallischer Geschmack

Häufig (8) — ≥ 1/100 bis < 1/10

Beschwerden im Magen-Darm-Trakt, Dyspepsie, Eingeschränkte Aufmerksamkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit am folgenden Tag, Schwindel, Übelkeit

Selten (30) — ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000

Aggression, Agitiertheit, Albträume, Allergische Reaktionen, Amnesie, Anstieg der alkalischen Phosphatase, Ataxie, Ausschlag, Benommenheit, Depression, Doppeltsehen, Emotionale Dämpfung, Erregbarkeit, Halluzinationen, Hautreaktionen, Hinfallen, Juckreiz, Leichter bis moderater Anstieg der Serumtransaminasen, Mundtrockenheit, Muskelschwäche, Müdigkeit, Paradoxe Reaktionen, Psychosen, Unangemessenes Verhalten, Unruhe, Urtikaria, Verhaltensstörungen, Verwirrung, Wahnvorstellungen, Wutausbrüche

Sehr selten (6) — < 1/10.000

Anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Erythema multiforme, Herabgesetzte Libido, Stevens-Johnson-Syndrom, Toxische epidermale Nekrolyse

Nicht bekannt (3) — auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Physische Abhängigkeit, Psychische Abhängigkeit, Somnambulismus

Kontraindikationen

Schwere Atemdepression, Myasthenia gravis, schwere Leberinsuffizienz, Kinder

Wechselwirkungen

Wie Zolpidem: CYP3A4-Hemmer (Spiegel↑), Rifampicin (Spiegel↓), Alkohol/ZNS-Depressiva (Sedierung↑↑)

Wirkungsmechanismus

Non-Benzodiazepin (Z-Substanz); GABA-A-Agonist (breitere Subtyp-Bindung als Zolpidem) → Sedierung, Anxiolyse; bitterer Nachgeschmack

Dosierung bei Niereninsuffizienz

Bei Niereninsuffizienz vorsichtig dosieren (Start 3,75mg)

Schwangerschaft & Stillzeit

In der Schwangerschaft nicht empfohlen; plazentagängig, Gaumenspalten-Signal, in der Spätphase/bei Geburt Floppy-Infant-Syndrom und Atemdepression, bei chronischer Späteinnahme neonataler Entzug. Stillzeit: Säugling erhält ca. 1 % der mütterlichen Dosis — nicht anwenden.

Halbwertszeit

ca. 5 h

Wirkstoffpeak (tmax)

oral: 1,5–2 h

Fachinformation öffnen ↗ Zuletzt aktualisiert: 15.09.2026

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Quelle: Fachinformation, abrufbar über das Arzneispezialitätenregister des BASG. Wirkmechanismus und Dosierung bei Niereninsuffizienz sind redaktionelle Zusammenfassungen. Redaktion: Dr. Maximilian Raidl.