Zoledronsäure

Aclasta®Zometa®

Elektrolyte & Knochenstoffwechsel

Bisphosphonat

Indikation

Osteoporose (1×/Jahr i.v.), Tumor-Hyperkalziämie, ossäre Metastasen, Morbus Paget.

Dosierung

Osteoporose 5 mg i.v. 1×/Jahr; Onkologie 4 mg i.v. alle 3–4 Wochen.

Nebenwirkungen

Sehr häufig (1) — ≥ 1/10

Pyrexie

Häufig (21) — ≥ 1/100 bis < 1/10

Arthralgie, Asthenie, C-reaktives Protein erhöht, Diarrhö, Erbrechen, Hyperämie der Augen, Hypokalzämie, Influenza-ähnliche Erkrankung, Knochenschmerz, Kopfschmerz, Myalgie, Müdigkeit, Reaktion an der Infusionsstelle, Rückenschmerz, Schmerz, Schmerz in den Extremitäten, Schwindel, Schüttelfrost, Unwohlsein, Vorhofflimmern, Übelkeit

Gelegentlich (49) — ≥ 1/1.000 bis < 1/100

Akute-Phase Reaktion, Anämie, Arthritis, Augenschmerz, Bauchschmerz, Durst, Dyspepsie, Dyspnoe, Erythem, Gastritis, Gastroösophageale Refluxkrankheit, Gelenkschwellung, Gelenksteifigkeit, Geschmacksstörung, Gesichtsrötung, Hautausschlag, Husten, Hyperhidrose, Hypertonie, Influenza, Konjunktivitis, Lethargie, Muskelschwäche, Muskelspasmen, Muskuloskelettale Steifheit, Muskuloskelettaler Brustschmerz, Muskuloskelettaler Schmerz, Nackenschmerzen, Nasopharyngitis, Nichtkardialer Brustschmerz, Palpitationen, Parästhesie, Periphere Ödeme, Pollakisurie, Proteinurie, Pruritus, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schmerz im Oberbauch, Serum-Kalzium erniedrigt, Serum-Kreatinin erhöht, Synkope, Tremor, Trockener Mund, Verminderter Appetit, Verstopfung, Vertigo, Zahnschmerz, Ösophagitis

Selten (5) — ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000

Atypische subtrochantäre und diaphysäre Femurfrakturen, Episkleritis, Hypophosphatämie, Iritis, Uveitis

Sehr selten (1) — < 1/10.000

Knochennekrose des äußeren Gehörgangs

Nicht bekannt (11) — auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Anaphylaktische Reaktion/Schock, Angioödem, Bronchospasmus, Dehydrierung infolge von Akute-Phase Reaktionen, Hypotension, Nierenfunktionsstörung, Osteonekrose des Kiefers, Parophthalmia, Skleritis, Urtikaria, Überempfindlichkeitsreaktionen

Kontraindikationen

Schwere Niereninsuffizienz (CrCl <35 ml/min), Hypokalziämie, Schwangerschaft, Stillzeit, Überempfindlichkeit gegen Bisphosphonate. Vorsicht (KEINE KI): geplante Zahn-OP – Kieferosteonekrose-Risiko, vorher Zahnstatus prüfen.

Wechselwirkungen

Nephrotoxische Mittel, Aminoglykoside (Ca↓), Schleifendiuretika.

Wirkungsmechanismus

Hemmt Farnesyl-Pyrophosphat-Synthase in Osteoklasten → Apoptose → Knochenresorption↓.

Dosierung bei Niereninsuffizienz

CrCl <35 ml/min: kontraindiziert; vor jeder Gabe Nierenfunktion + Hydratation prüfen

Schwangerschaft & Stillzeit

In Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert; im Tierversuch reproduktionstoxisch (Missbildungen), Milchübergang beim Menschen unbekannt. Bei Frauen im gebärfähigen Alter nicht empfohlen.

Halbwertszeit

146 h (terminal)

Wirkstoffpeak (tmax)

i.v.: am Ende der Infusion

Fachinformation öffnen ↗ Zuletzt aktualisiert: 15.09.2026

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Quelle: Fachinformation, abrufbar über das Arzneispezialitätenregister des BASG. Wirkmechanismus und Dosierung bei Niereninsuffizienz sind redaktionelle Zusammenfassungen. Redaktion: Dr. Maximilian Raidl.