Flunitrazepam

Rohypnol®

Schlaf & Sedierung

Benzodiazepin Hypnotikum

Indikation

Kurzzeitbehandlung von Schlaflosigkeit, wenn diese ernst, behindernd und quälend ist (nur Erwachsene). Suchtgiftrezept.

Dosierung

0,5-1 mg unmittelbar vor dem Schlafengehen, Erhöhung auf 2 mg nur in Ausnahmefällen. Ältere/geschwächte Patienten: 0,5 mg (max. 1 mg). Behandlungsdauer max. 4 Wochen inkl. Ausschleichen. Suchtgiftrezept.

Nebenwirkungen

Sehr häufig (4) — ≥ 1/10

Diplopie, Emotionale Störungen, Fatigue, Verwirrungszustände

Häufig (9) — ≥ 1/100 bis < 1/10

Affektive Verflachung, Ataxie, Kopfschmerzen, Muskelschwäche, Müdigkeit, Schläfrigkeit während des Tages, Schwindel, Verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrung

Gelegentlich (3) — ≥ 1/1.000 bis < 1/100

Gastrointestinale Störungen, Hautreaktionen, Libidostörungen

Selten (21) — ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000

Aggressivität, Agitiertheit, Albträume, Demaskierung einer vorbestehenden Depression, Entzugssymptome, Hyperaktivität, Missbrauch, Nervosität, Paradoxe Reaktionen, Physische Abhängigkeit, Psychische Abhängigkeit, Psychosen, Rebound-Phänomene nach plötzlichem Absetzen, Reizbarkeit, Ruhelosigkeit, Schlaflosigkeit, Unangemessenes Verhalten, Verhaltensstörungen, Verwirrtheitszustände mit Halluzinationen, Wahnvorstellungen, Wutanfälle

Nicht bekannt (12) — auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Angioödem, Anterograde Amnesie, Ausschlag, Harninkontinenz, Harnverhalt, Herzinsuffizienz, Herzstillstand, Herzversagen, Hypersensitivitätsreaktionen, Hypotension, Miktionsstörungen, Respiratorische Depression

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Benzodiazepine, Myasthenia gravis, Schlafapnoe-Syndrom, schwere respiratorische Insuffizienz, Schock, akute Alkohol-/ZNS-Dämpfer-Vergiftung, schwere Leberinsuffizienz; Kinder. Nicht bei Abhängigkeitsanamnese.

Wechselwirkungen

Verstärkte ZNS-Dämpfung/Atemdepression mit Alkohol, Opioiden (Koma, Tod), Antipsychotika, Antidepressiva, sedierenden Antihistaminika. CYP3A4-Inhibitoren (Azole, Makrolide, HIV-Proteasehemmer, Grapefruitsaft) erhöhen die Wirkung.

Wirkungsmechanismus

Voller Benzodiazepin-Agonist mit hoher Affinität zur zentralen Benzodiazepin-Bindungsstelle (GABA-A); sehr rasch einsetzende, stark sedierend-hypnotische Wirkung, zusätzlich anxiolytisch, muskelrelaxierend, antikonvulsiv, amnestisch.

Dosierung bei Niereninsuffizienz

Bei eingeschränkter Nierenfunktion individuelle Dosisreduktion (Pharmakokinetik ähnlich wie bei Gesunden, aber Vorsicht).

Schwangerschaft & Stillzeit

Sicherheit nicht erwiesen; im letzten Trimenon länger andauernde Einnahme meiden (neonatale Hypothermie, Hypotonie, Atemdepression, Entzugssymptome). Stillzeit: Benzodiazepine treten in die Muttermilch über und akkumulieren – bei zwingender Indikation abstillen.

Halbwertszeit

16–35 h aktiver Metabolit N-Desmethyl-Flunitrazepam: ca. 28 h

Wirkstoffpeak (tmax)

oral: 0,75–2 h

Fachinformation öffnen ↗ Zuletzt aktualisiert: 08.09.2026

⚠️ Haftungsausschluss: Alle Informationen auf AccessMed wurden nach bestem Wissen und Gewissen zusammengestellt. Trotz sorgfältiger Recherche können Fehler, Unvollständigkeiten oder veraltete Angaben nicht ausgeschlossen werden. Die Inhalte ersetzen keine professionelle medizinische oder pharmazeutische Beratung. Für die Richtigkeit, Vollständigkeit und Aktualität der Angaben wird keine Haftung übernommen. Im Zweifelsfall sind stets aktuelle Fachinformationen, Leitlinien und medizinische Fachkräfte zu konsultieren.

Quelle: Fachinformation, abrufbar über das Arzneispezialitätenregister des BASG. Wirkmechanismus und Dosierung bei Niereninsuffizienz sind redaktionelle Zusammenfassungen. Redaktion: Dr. Maximilian Raidl.