Ezetimib

EzegelanEzetimib®Ezetrol®

Statine

Lipidsenker

Indikation

Primäre Hypercholesterinämie (mit Statin oder Mono bei Statin-Unverträglichkeit); kardiovaskuläre Prävention bei KHK/ACS (add-on zu Statin); homozygote familiäre Hypercholesterinämie; homozygote Sitosterinämie

Dosierung

10mg 1x/d p.o. (unabhängig von Mahlzeit/Tageszeit); bei Kombination mit Gallensäurebinder: 2h vor oder 4h nach diesem

Nebenwirkungen

Häufig (8) — ≥ 1/100 bis < 1/10

Bauchschmerzen, Diarrhoe, Erhöhungen von ALT, Erhöhungen von AST, Fatigue, Flatulenz, Kopfschmerzen, Myalgie

Gelegentlich (26) — ≥ 1/1.000 bis < 1/100

Anomale Leberfunktionswerte, Arthralgie, Asthenie, Ausschlag, CPK-Erhöhungen im Blut, Dyspepsie, Erhöhung der Gamma-Glutamyltransferase, Flush, Gastritis, Gastroösophageale Refluxkrankheit, Husten, Hypertonie, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Nackenschmerzen, Parästhesien, Peripheres Ödem, Pruritus, Rückenschmerzen, Schmerzen, Schmerzen im Brustkorb, Schmerzen in den Extremitäten, Trockener Mund, Urtikaria, Verminderter Appetit, Übelkeit

Nicht bekannt (16) — auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Anaphylaxie, Angioödem, Cholelithiasis, Cholezystitis, Depression, Dyspnoe, Erythema multiforme, Hautausschlag, Hepatitis, Myopathie, Obstipation, Pankreatitis, Rhabdomyolyse, Schwindel, Thrombozytopenie, Überempfindlichkeitsreaktionen

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit; in Kombination mit Statin: Schwangerschaft/Stillzeit, akute Lebererkrankung/ungeklärte Transaminasenerhöhung. Mäßige/schwere Leberinsuffizienz: nicht empfohlen

Wechselwirkungen

Gallensäurebinder (Resorption↓ — Abstand!); Ciclosporin (Spiegel↑↑ wechselseitig); Fibrate (Cholelithiasis-Risiko); Statine (Myopathie-Risiko↑)

Wirkungsmechanismus

Cholesterinresorptionshemmer; hemmt NPC1L1-Transporter am Bürstensaum des Dünndarms → intestinale Cholesterinaufnahme↓ → LDL↓; ergänzt Statin-Wirkung (synergistisch)

Dosierung bei Niereninsuffizienz

Keine Dosisanpassung bei Niereninsuffizienz nötig

Schwangerschaft & Stillzeit

Kombination mit einem Statin in Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Monotherapie: keine klinischen Daten, Tierversuch unauffällig — nur wenn unbedingt erforderlich. Stillzeit: darf nicht angewendet werden.

Halbwertszeit

Ezetimib und aktiver Metabolit Ezetimib-Glucuronid: ca. 22 h

Wirkstoffpeak (tmax)

oral: 4–12 h aktiver Metabolit Ezetimib-Glucuronid: 1–2 h

Fachinformation öffnen ↗ Zuletzt aktualisiert: 15.09.2026

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Quelle: Fachinformation, abrufbar über das Arzneispezialitätenregister des BASG. Wirkmechanismus und Dosierung bei Niereninsuffizienz sind redaktionelle Zusammenfassungen. Redaktion: Dr. Maximilian Raidl.