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Budesonid/Formoterol

BiResp SpiromaxDuoResp SpiromaxDuoResp®Symbicort forteSymbicort miteSymbicort®
Pneumologie – Bronchodilatatoren
ICS, LABA
Indikation
Asthma (Erhaltungstherapie), COPD (bei häufigen Exazerbationen trotz LAMA)
Dosierung
Asthma: 1–2 Hub 1-0-1 (160/4,5mcg oder 320/9mcg) COPD: 2 Hub 1-0-1
Nebenwirkungen
Häufig (8) — ≥ 1/100 bis < 1/10
Candida-Infektionen im Oropharynx, Dysphonie einschließlich Heiserkeit, Husten, Kopfschmerz, Leichte Irritation im Rachen, Palpitationen, Pneumonie (bei COPD-Patienten), Tremor
Gelegentlich (10) — ≥ 1/1.000 bis < 1/100
Aggression, Blutergüsse, Muskelkrämpfe, Nervosität, Ruhelosigkeit, Schlafstörungen, Schwindel, Tachykardie, Verschwommenes Sehen, Übelkeit
Selten (13) — ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000
Anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Bronchospasmus, Dermatitis, Exanthem, Extrasystolen, Herzrhythmusstörungen, Hypokaliämie, Pruritus, Spontane und verzögerte Hypersensitivitätsreaktionen, Supraventrikuläre Tachykardie, Urtikaria, Vorhofflimmern
Sehr selten (13) — < 1/10.000
Angina pectoris, Blutdruckschwankungen, Cushing-Syndrom, Depression, Glaukom, Hyperglykämie, Katarakt, Reduktion der mineralischen Knochendichte, Störungen des Geschmackssinns, Unterfunktion der Nebenniere, Verhaltensstörungen (vor allem bei Kindern), Verlängerung des QTc-Intervalls, Wachstumshemmung
Kontraindikationen
Akuter Asthmaanfall (keine rasche Wirkung!)
Wechselwirkungen
CYP3A4-Hemmer: Ketoconazol, Clarithromycin (Budesonid-Spiegel↑); Betablocker (Formoterol-Wirkung↓!); Diuretika (Hypokaliämie↑); MAO-Hemmer
Wirkungsmechanismus
Budesonid: inhalatives Kortikosteroid → NF-κB-Hemmung → Entzündung↓, Atemwegsödem↓. Formoterol: langwirksamer β2-Agonist (LABA) → Bronchodilatation; Kombination synergistisch
Dosierung bei Niereninsuffizienz
Keine Dosisanpassung bei Niereninsuffizienz nötig (inhalativ, geringe systemische Resorption)
Schwangerschaft & Stillzeit
Nur wenn der Nutzen die Risiken überwiegt, niedrigste wirksame Dosis; inhalatives Budesonid (~2000 Schwangerschaften) ohne erhöhtes Fehlbildungsrisiko, zu Formoterol unzureichende Daten. Stillzeit: Budesonid geht in die Muttermilch über, in therapeutischen Dosen keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten.
Halbwertszeit
Budesonid: ca. 4 h (nach i.v.) Formoterol: ca. 17 h
Wirkstoffpeak (tmax)
Budesonid inhalativ: innerhalb 30 min Formoterol inhalativ: innerhalb 10 min
Fachinformation öffnen ↗ Zuletzt aktualisiert: 15.09.2026
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Quelle: Fachinformation, abrufbar über das Arzneispezialitätenregister des BASG. Wirkmechanismus und Dosierung bei Niereninsuffizienz sind redaktionelle Zusammenfassungen. Redaktion: Dr. Maximilian Raidl.